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沃森生物7月10日晚公告称,公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司共同研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)(简称“新冠变异株mRNA疫苗”),于近日获得《评价新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)在已完成3剂新冠灭活疫苗接种的18周岁及以上人群中序贯加强接种1剂的保护效力、安全性和免疫原性的多中心、随机、盲法、同类对照的Ⅲ期临床试验期中分析临床研究报告》(简称“《Ⅲ期期中分析临床研究报告》”)。《Ⅲ期期中分析临床研究报告》显示,该疫苗Ⅲ期临床试验的保护效力主要研究结果已达到规定的评价标准。
沃森生物表示,这表明新冠变异株mRNA疫苗具备了申请上市许可的关键条件,标志着该产品的研发取得了重要的里程碑进展。目前,公司正积极推进该疫苗的上市许可药品注册申请相关工作。
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